无菌隔离器

无菌隔离器

分享

无菌隔离器

  • 产品详情
  • 产品参数

●设备硬舱体设计,可定制设计为单舱、双舱、三舱

●设备手套数量、样式可定制、操作面可设计单面、双面操作

●设备采用304不锈钢制作,容易清洁,表面光滑,无清洁死角

●采用先进的雾化闪蒸气化灭菌技术,耗能少,产气量大,气体分布快速均匀

●配置H14 HEPA高效过滤器,单向垂直气流

●气密效果符合ISO-14644-7Classll

●可设计为正压隔离器和负压隔离器

●进出料可设计为0-RABS或C-RABS

SCADA系统,丰富通讯接口,RS485、TCP可与BMS对接

●配方组态应用灵活,多达100组配方应用

●数据报表图形化,呈现配方数据、灭菌数据、灭菌趋势、报警信息、审计信息

●既往历史数据查询便捷,历史数据以批次报表呈现,方便统计分析

●具备符合中国GMP,美国FDA、欧盟CGMP要求的21CFP Part11电子签名,电子记录,权限管理,审计追踪及无线/有线远程监控等功能,并可提供符合美国FDA、欧盟cGMP的中英文文件及验证服务


品牌
山东东莱