全自动生物工艺系统

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全自动生物工艺系统

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描述

全自动生物工艺系统,具有卓越的灵活性,同时可提高上游和下游一次性处理时的生产效率 一次性技术持续应用于许多生物工艺领域中。自动化还具有其它制造优势,例如产品质量稳定性、人力成本下降和减少操作员失误。 Allegro MVP系统设计用于一系列生物工艺活动,例如: 无菌过滤 减少微生物量 深层过滤 病毒过滤 制备培养基和缓冲液 膜层析 pH值调节 病毒灭活 最终配制和灌装 Allegro MVP系统使用完全一次性流道,包括用于控制和监测关键参数的一次性传感器。因此,可采用完全自动化工艺步骤在最佳条件下进行处理。 关键属性 良好的工程设计提供可靠性和稳健运行,最大程度地降低操作员失误。 高度自动化可实现精密和稳定运行,控制关键参数,同时尽量减少操作员接触。 高度灵活性,可运行许多不同过程。

应用

Allegro MVP系统的应用领域


规格

优化设计

本系统设计用于执行培养基制备和病毒灭活所需的pH调节步骤,并全自动添加酸碱储备溶液。Allegro混合器可与MVP系统配合使用,确保在这些过程步骤中添加的流体快速分散。

我们提供多种预先设计的歧管,借助专门设计的双联管路组件选择工具,可帮助您确定最适合您应用的双联管路组件。

选择流道时,可以选择传感器、连接器、管路类型、过滤器和预过滤器,确保双联管路组件完全适合您的过程应用。

其它系统均无法提供如此宽泛的预配置标准双联管路组件选择。

该系统设计用于自动监控多个参数,可以选择以下传感器:

  • 压力(入口、过滤器间、出口一次性传感器)

  • pH值(混合器中的可重复使用探头)

  • 流量(入口一次性传感器)

  • 电导率(混合器中的可重复使用探头或者出口处的一次性传感器)

  • 紫外线(出口一次性传感器)

  • 质量(通过称重传感器连接)

易于配置

可在配置页面上轻松选择或取消选择任一既定过程使用的传感器。主操作页面上不显示未使用的传感器。

控制系统中的阶段编辑器能够轻松且以用户友好的方式生成和配置客户特定过程,这有助于在最佳条件下对处理过程进行可靠地自动控制。

Allegro MVP系统


最终配制和灌装

膜层析

无菌过滤

pH值调节

减少微生物量

制备培养基和缓冲液(混合、pH值调节、过滤)

深层过滤

病毒过滤和灭活





可以使用通用夹支撑5cm至10.5cm的滤囊

  • 不同滤囊类型

  • 过滤器组合

  • 串行/并行过滤器

垂直支架可水平移动,从而灵活用于任何双联管路组件设计。

Allegro MVP系统可采用隔膜或蠕动进料泵,具体视过程应用和所需流量范围而定。

使用固定在垂直支架上的通用夹,在Allegro MVP系统上支撑5cm至10.5cm直径的滤囊(高达30英寸的颇尔Kleenpak™Nova过滤器或类似产品),从而可以组合不同过滤器,串行或并行运行过滤器。

Stax™深滤模块(最大为20m2)可安装于Allegro MVP系统相邻位置,两者之间具有优异的连接性。

自动pH值调节

Allegro MVP系统配备有2个小型输送泵,按照软件控制添加酸/碱。

酸和碱储备溶液位于两个20L托盘中。

病毒灭活和培养基制备需要混合。本系统可使用有酸/碱口和pH探针接触点的Allegro混合袋,并且可从MVP系统上的HMI控制混合器。

混合袋中可重复使用的高压灭菌pH探针将持续监测pH值,从而可以准确确定终点。

流道安装简单直观

Allegro MVP上标有独特的直观标识,确保将流道和过滤器简单快速安装到正确位置。




产品验证

颇尔对采购和生产的零部件的质量采取非常严格的要求。系统的设计和构建符合公认的行业标准,包括但不限于:

  • EMC 89/336/EEC

  • 良好自动化生产规范(GAMP)最新版

  • CFR21第11部分电子记录

  • 欧盟药品监控规则第IV卷“药品良好生产规范”附录11-计算机化系统。

一次性流道:

  • 采用经验证的组装方法,在符合ISO 9001:2008和14001:2004标准的10000级(C级)专用洁净室中组装。

  • 配有经生物相容性测试的部件USP,通过USP<88>VI类塑料体内生物反应性测试认证

  • 部件通过无TSE/BSE认证。

  • 产品供货采用双袋包装,采用最低25KGy剂量辐射灭菌

系统描述和部件


系统架

304不锈钢

230V系统尺寸(长x宽x高)

1278 x 957 x 1133 mm

120V系统尺寸(长x宽x高)

1321 x 981 x 1185 mm

系统重量

基础系统约为205kg
高级系统约为220kg


工作条件


压力

0-4巴

进料泵流量

0.06-2220L/小时

温度

4-40°C

电源

230V 单相
120V 单相

压缩空气

6巴空气源(阀门工作用)

软件

HMI软件与Siemens或Allen Bradley PLC



技术和验证支持

颇尔科学和实验室服务(SLS)团队可提供充分的过程验证支持。颇尔在全球提供大量技术咨询和培训等技术资源,为客户带来使用便利。我们为客户挑选和高效确定过滤器尺寸提供指导,确保Allegro MVP系统在各类应用领域中高效运行。






系统选项

基础系统部件


20L托盘

2个HDPE生物容器托盘

用于Allegro 2D 20L生物容器

夹管阀

气动

用于½英寸或¾英寸内径管

阀盖

6个

盖住未使用的夹管阀

过滤器篮和滴水盘

HDPE

用于杂项–
pH标准品、夹管阀盖

垂直支架

4个

安装过滤器

通用夹

6个

过滤器软夹,用于5.0cm至10.54cm滤囊直径

压力测量

使用压力敏感芯片的一次性装置-3个

-0.48至5.2巴

流量测量

使用可重复使用传感器的一次性涡轮机-3个

30至1200L/小时+/- 5%>180L/小时


其它高级系统用部件1


酸和碱输送泵

蠕动计量泵-提供2个

0-180L/小时(9.5mm管)
0.24-2.40L/小时(6.4mm管)

pH/温度探针

可重复使用的lnPro3253i

0-12 pH +/- 0.1 pH装置
0-100℃ +/- 1℃

电导率探头

可重复使用的lnPro7100i

0.02-500 mS/cm +/- 7%
0-100℃ +/- 1℃

在线电导率

一次性流动池

10-200mS/cm,+/- 0.25mS/cm
0-100μS/cm,+/- 0.3μS/cm

在线温度

一次性流动池

4-50℃+/-0.50℃

紫外线检测

一次性流动池

0-2AU +/- 0.1AU


1高级系统包括基础系统部件和上述其它部件。


主输送泵选项(泵须与基础系统分开购买。)


Quattroflow 1200泵

用于30-1080L/小时的高压应用、低脉动装置运行

Watson Marlow 720 DuN双头蠕动泵

用于0.06-2220L/小时的低压应用、大容量装置运行


产品接触部件


部件

材料

管路

铂固化硅橡胶C-Flex®

隔膜泵头

头-聚丙烯,隔膜-EPDM,阀-EPDM

双联管路组件连接器

聚砜、硅橡胶

配件

聚丙烯

压力传感器

聚砜

流量传感器

PVDF(使用红宝石轴承)

UV传感器

聚砜

电导传感器

聚丙烯

Triclamp密封圈

硅橡胶



类型

Single-Use Systems

用途

Single-Use Technologies

相关文件

Regulatory/Quality Documentation

应用

系统

附加信息

订购信息

硬件


部件编号

描述

LGRMVPB230

230V基础系统

LGRMVPA230

230V高级系统

LGRMVPB

120V基础系统

LGRMVPA

120V高级系统


输送泵选项


部件编号

描述

LGRMVPP

Allegro MVP系统蠕动泵WM720(双电压电机)

LGRMVPD230

Allegro MVP隔膜泵Q1200(230V风扇)

LGRMVPD120

Allegro MVP隔膜泵Q1200(110V风扇)



如需就您的过程需求及该系统的全系列双联管路组件选项与我们沟通,请联系当地颇尔专家。


名称
全自动生物工艺系统
品牌
颇尔PALL
规格
多种可选
产品介绍
全自动生物工艺系统,具有卓越的灵活性,同时可提高上游和下游一次性处理时的生产效率 一次性技术持续应用于许多生物工艺领域中。自动化还具有其它制造优势,例如产品质量稳定性、人力成本下降和减少操作员失误。