病毒去除滤芯

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病毒去除滤芯

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描述

工艺规模的病毒过滤

Pegasus Protect 病毒预过滤与 Pegasus Prime病毒过滤相结合，提供第一个 γ 灭菌预过滤器和病毒过滤器组合。它们共同简化了流程开发、验证和操作，同时节省了时间并提高了流程经济性。

流程开发人员可以使用最少的样本量快速提供稳健、可扩展的病毒过滤流程，并对成功的病毒验证充满信心。这种选择支持临床制造，其解决方案易于使用且用途广泛，可单独使用或与集成和自动化的一次性系统一起使用。

在小规模过滤性和病毒验证研究中建立的流量、过滤能力和病毒保留可扩展到一系列产品，以支持您的流程并提供最高程度的制造控制、灵活性和安全性。

特点和优势


稳健的高 LRV，独立于稳健的高 LRV，独立于稳定的性能和
有保证的工艺流体或工艺参数		在广泛的工艺设计空间中实现稳定的性能并确保患者安全

  • 最大限度地提高流程灵活性，以最大限度地降低流程偏差的风险

强大的容量和高流量。过滤占地面积小，处理时间短

  • 经济流程和轻松集成到自动化流程中

伽马射线辐照、无菌且完全一次性可以用了。

  • 无需额外的灭菌或消毒程序

全放大范围所有规模的可预测性能

  • 简单的流程开发

完整的预过滤器放大范围，具有一致的预过滤器与病毒过滤器面积
比		控制扩大风险

  • 更快、更简单的放大

水湿完整性测试便于使用

  • 像无菌过滤一样简单易用


规格


建筑材料滤芯Kleenpak Nova 胶囊
过滤膜聚醚砜聚醚砜
支撑和排水聚酯纤维聚酯纤维
端盖和适配器聚丙烯聚丙烯
核心和笼子聚丙烯聚丙烯
O形圈有机硅弹性体有机硅弹性体
胶囊硬件--聚丙烯
阀门密封件--有机硅弹性体




留存率
毛孔大小20 纳米（标称）
病毒> 哺乳动物细小病毒的 4 log 减少值




有效过滤面积 (EFA)（标称）每 10 英寸1 m 2 (10.7 ft 2 )




操作参数*
最高温度40°C40°C
最大压力-20 °C 时为 5.4 bar (76 psi)
40 °C 时为 3.0 bar (43.5 psi)
最大压差4.15 巴（60 磅/平方英寸）4.15 巴（60 磅/平方英寸）




推荐工作条件2.1 至 3.1 bard（30 至 45 psid）




消毒提供无菌（辐照 > 25kGy）




保质期3年

* 在兼容不会软化或膨胀或对过滤器或其结构材料产生不利影响的流体。如需在实际使用条件下对过滤器进行鉴定的推荐程序，请联系颇尔



水萃取物 (NVR)请参阅 Pall 出版物 USTR3143




尺寸（标称）滤芯Kleenpak Nova 胶囊在线
长度--
--
254 毫米（10 英寸）
508 毫米（20 英寸）
762 毫米（30 英寸）		128 毫米（5.1 英寸）
213 毫米（8.4 英寸）
335 毫米（13.2 英寸）
584 毫米（23.0 英寸）
834 毫米（32.8 英寸）
包括阀门的直径不适用154 毫米（6.1 英寸）
连接类型不适用1 英寸卫生法兰没有什么和出口




连接类型不适用1 英寸卫生法兰入口和出口




前向流完整性测试水湿扩散流完整性测试

性能

Pegasus Prime 病毒过滤器提供强大的高 LRV，不受工艺参数、工艺流体和验证选择的影响。

图 1 中所示的数据证明了在各种工艺条件下的可靠和稳定的性能，并突出了工艺的灵活性，这使得 Pegasus Prime 病毒过滤成为生物工艺的理想首选病毒过滤器。

图 1
强大的高病毒保留率
图1

1使用噬菌体 PP7测试
2使用噬菌体 φX174 测试

Pegasus Prime 病毒过滤器在所有 mAb 解决方案中将高 LRV 与高通量和高流量相结合，提供经济的病毒过滤解决方案，占地面积小，易于集成到一次性和自动化流程中。

图 2 显示了三种病毒过滤选项在各种污垢液体中的性能。这些数据表明，颇尔全面的病毒过滤产品组合可以最大限度地减少任何给定过程所需的病毒过滤器数量。最常见的经济解决方案如下所示。


箭头1

图 2
具有不同结垢特性的流体中的相对病毒过滤器尺寸

类型

过滤胶囊

用途

病毒安全

相关文件

监管/质量文件

附加信息

订购信息


零件号描述过滤区域包装
NP1LUPRMP1S1 英寸 Kleenpak Nova 胶囊（直列式）0.1米21/包
NP5LUPRMP1S5 英寸 Kleenpak Nova 胶囊（直列式）0.5 米21/包
AB1UPRM7PH4S10 英寸滤芯1米21/包
NP6LUPRMP1S10 英寸 Kleenpak Nova 胶囊（直列式）1米21/包
NT6UPRMP1S10 英寸 Kleenpak Nova 胶囊（T 型）1米21/包
AB2UPRM7PH4S20 英寸滤芯2米21/包
NP7LUPRMP1S20 英寸 Kleenpak Nova 胶囊（直列式）2米21/包
NT7UPRMP1S20 英寸 Kleenpak Nova 胶囊（T 型）2米21/包
AB3UPRM7PH4S30 英寸滤芯3米21/包
NP8LUPRMP1S30 英寸 Kleenpak Nova 胶囊（直列式）3米21/包
NT8UPRMP1S30 英寸 Kleenpak Nova 胶囊（T 型）3米21/包


型号/货号
病毒去除滤芯
品牌
颇尔PALL
尺寸
多种规格见详情介绍
膜面积
多种规格见详情介绍
材质
PES
孔径
20 纳米
产品介绍
工艺规模的病毒过滤 Pegasus Protect 病毒预过滤与 Pegasus Prime病毒过滤相结合，提供第一个 γ 灭菌预过滤器和病毒过滤器组合。它们共同简化了流程开发、验证和操作，同时节省了时间并提高了流程经济性。
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