T 系列切向流过滤膜包

T 系列切向流过滤膜包

分享

T 系列切向流过滤膜包

  • 产品详情
  • 产品参数

文件

描述

高性能 Omega PES 膜与显着的材料和设计改进相结合,提供高度可靠的流体动力学和更好的工艺经济性


  • 轻松实施到您的流程中新的 T 系列膜盒在结构和设计方面提供了显着改进,同时使用相同的经过验证的 Omega 聚醚砜 (PES) 膜来降低重新验证要求。

  • 提高安全性、可靠性和可重复性优质的新型结构材料经久耐用且稳定,可萃取物极低,并具有广泛的化学相容性。

  • 通过使用 Omega PES 膜实现了高通量、高选择性和低蛋白结合。

  • 改进了工艺性能包埋盒旨在提供最佳传质,以提高您的工艺经济性。

  • 轻松放大以实现稳健的纯化过程从开发到生产规模的过程,采用相同的结构材料提供可扩展的格式。   

  • 增强验证T 系列包埋盒超越了最新的生物制药和监管标准,例如生物反应性、可萃取物和 TOC。产品声明有大量验证文档支持,以支持在您的工艺中使用 T 系列包埋盒。


成熟的欧米茄膜

颇尔的 Omega 聚醚砜 (PES) 膜具有高通量和高选择性。它们经过特殊修饰,以最大限度地减少蛋白质与膜表面和间隙结构的结合。由于 PES 独特的化学性质,这种聚合物膜对生物和物理降解是稳定的。


Omega 膜被浇铸在高度多孔的无纺聚烯烃载体上。它们具有各向异性结构,即具有高度多孔底层支撑的薄皮状顶层。皮肤的结构决定了膜的孔隙率和渗透性特征,并且通常可以比具有均匀亚微米深度结构的膜更快、更容易地清洁。该膜与酸、碱和各种其他清洁剂兼容。Omega 膜有多种标称截留分子量 (NMWC)。


T 系列的优势

卓越的新结构材料和改进的卡匣设计提高了工艺的安全性、可靠性、再现性和生产力:
  • T 系列滤筒的进料和渗透滤网材料由聚丙烯制成,这种材料对氢氧化钠具有很高的耐受性。

  • 较大的进料口和渗透口可提供较低的压降。

  • T 系列膜盒的设计旨在提供通过膜的最大质量传递,与现有的类似膜盒形式相比,可加快处理时间或减少安装面积。

应用

带有 Omega 膜的 T 系列膜盒设计用于各种生物和生物制药过程中的开发、试验和生产规模的 TFF 应用。它们在以下方面特别有用:
  • 疫苗和结合物浓缩和渗滤   

  • 单克隆抗体 (mAb) 或重组蛋白的纯化和回收

  • 血浆分离纯化


产品平台

T 系列包埋盒是颇尔非常成功的 Centramate™ 和 Centrasette™ 产品的补充,是根据多年设计和优化客户的生物技术和生物制药工艺的经验而开发的。


用于 Centramate 支架的 T 系列膜盒提供可扩展的膜形式,有效过滤面积 (EFA) 从低至 200 cm 2 (0.215 ft 2 ) 到 0.5 m 2 (5.4 ft 2 ),使其非常适合工艺开发和小型- 0.1 L 至 125 L 的规模化生产。 Centrasette T 系列包埋盒与 Centrasette 支架相结合,可以处理数千升,并安装数百平方米的 EFA。

规格

建筑材料


欧米茄聚醚砜
支持聚烯烃
屏幕聚丙烯
封装带有白色颜料的聚氨酯 (TiO 2 )
渗透密封铂金固化硅胶
垫片医疗级,铂金固化硅胶


操作限制


最大压力16 barg (90 psig) @ 23 °C
4 barg (60 psig) @ 55 °C
最大 TMP4 barg (60 psig) @ 55 °C
温度范围2-5 – 55 °C
pH范围2 – 14

1压力等级取决于最低系统组件的等级。
2不得让磁带冻结。


典型操作参数


用于处理的交叉流速5 - 7 L/min/m 2 (0.5 - 0.7 L/min/ft 2 )
用于清洁的交叉流速8 - 10 L/min/m 2 (0.8 - 1.0 L/min/ft 2 )


完整性测试


测试压力2 巴(30 磅/平方英寸)
最大空气前向流量< 1600 sccm/m 2 (< 150 sccm/ft 2 )


保质期

包装在 0.3 N 氢氧化钠中的包埋盒的保质期预计为自制造之日起 4(四)年,此时包埋盒在 4–25 °C 的原始包装中未开封并避光保存。延长保质期研究正在进行中。

生物安全

T 系列包埋盒中的所有结构材料都经过测试,符合美国药典 (USP) 生物反应性测试的要求,在70 °C 下进行体内<88>。

性能

图1

Omega 10 kD 膜,Centramate C 与 T 系列膜盒,交叉流速   为 5 L/min/m 2


类型

TFF 磁带和模块

用途

切向流过滤

相关文件

每个 T 系列膜盒都有一个唯一的序列号,以实现完全可追溯性。每个盒式磁带都提供:
  • 质量证书

  • 膜盒保养和使用程序

  • 盒式防腐剂的材料安全数据表 (MSDS)

  • 两个铂金固化硅胶垫圈

可向您当地的颇尔联系人索取完整的验证指南。颇尔还为您的过程流体中的特定测试(例如兼容性)提供全面的验证服务。与往常一样,颇尔的下游加工专家可以培训和支持您优化 TFF 流程。


要在您的过程中测试 T 系列包埋盒,请立即联系颇尔。

监管/质量文件

应用

磁带

订购信息

订购信息

这是 T 系列磁带的部件号结构和可用性指南。例如,部件号OS 010 T12是 Omega 膜,10 kDa NMWC,0.1 m2 (1.1 ft2) Centramate 筛网通道盒。


[操作系统]
代码


描述
欧米茄低蛋白结合,改性聚醚砜


[xxx]
代码
NMWC
0011 kDa
0033 kDa
0055 kDa
01010 kDa
03030 kDa
05050 kDa
07070 kDa
100100 kDa
300300 kDa


[Txx]
代码
类型和区域屏幕通道
T01Centramate 0.01 m 2 (0.1 ft 2 )
T02Centramate 0.02 m 2 (0.2 ft 2 )
T12Centramate 0.1 m 2 (1.1 ft 2 )
T06中心 0.5 m 2 (5.4 ft 2 )
T26中心 2.5 m 2 (27 ft 2 )



少读


型号/货号
T 系列切向流过滤膜包
品牌
颇尔PALL
尺寸
多种规格见详情介绍
膜面积
多种规格见详情介绍
材质
PES
孔径
多种规格见详情介绍
产品介绍
高性能 Omega PES 膜与显着的材料和设计改进相结合,提供高度可靠的流体动力学和更好的工艺经济性  轻松实施到您的流程中。新的 T 系列膜盒在结构和设计方面提供了显着改进,同时使用相同的经过验证的 Omega 聚醚砜 (PES) 膜来降低重新验证要求。 提高安全性、可靠性和可重复性。优质的新型结构材料经久耐用且稳定,可萃取物极低,并具有广泛的化学相容性。