Cadence™ 一次性TFF膜包
Cadence™ 一次性TFF膜包
Cadence™ 一次性TFF膜包
- 产品详情
- 产品参数
描述
更简单、更方便、更安全的一次性 TFF 解决方案，满足研发、临床或商业化生产所需
Cadence 一次性切向流过滤（TFF）膜包是经伽 玛照射灭菌的即用型膜包，专为 Pall Allegro™ 一次性 TFF 系统设计，亦适用于其他一次性 TFF 装置。它们更换便捷、迅速，可提升 cGMP 应用的灵活性、安全性和密闭度。
无论是生物技术制品还是疫苗，其研发到商业化 生产的各个环节均适用 Cadence 一次性 TFF 膜包，可在浓缩和渗滤工艺中轻松配合一次性 TFF 系统使用。
Cadence 一次性 TFF 膜包采用经过流程验证的 Pall Omega™ 聚醚砜（PES）膜，有多种型号可选，膜面积从 93 cm² 到 2.5 m² 不等。
关键特性
更简单、更便捷的解决方案：预装即用型膜包，可便捷地安装到一次性 TFF 系统中。
更安全的解决方案：一次性伽玛照射灭菌密 闭式膜包，保证产品和操作员安全。
| 特点 | 优势t |
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图 1
TFF 运行比较，可重复使用的膜包vs Cadence 一次性膜包
* Normalized water permeability
产品平台
Cadence 一次性 TFF 膜包有 5 种不同的膜面积型号：
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该产品采用经过验证的 Pall Omega 聚醚砜（PES）膜，可提供高流量和高选择性。Omega 膜经过特殊的修饰可将蛋白吸附降到最低。
采用的 Omega 膜的Cadence 一次性 TFF膜包拥有 3 种不同的精度（NMWC）— 10 kD、30 kD 和 100 kD —可满足大多数生物技术和疫苗行业一次性 TFF 的应用需求
一次性 TFF 膜包可用力矩扳手安装在经过特殊设计的 Cadence 夹具上，配合 Allegro 一次性 TFF 系统或其他一次性装置使用。
膜面积为 186 cm²、0.1 m² 和 0.5 m² 的 Cadence 一次性 TFF 膜包（从左至右）
图 3
Cadence 一次性 TFF 膜包安装到夹具上
图 4
Cadence 一次性 TFF 膜包安装到夹具上（水平方向）
质量标准
在受控环境中制造
制造过程通过 ISO 9001 质量管理体系认证
提供 Pall 公司有关质量标准和质量控制测试的相关证书
液体流路导管符合所有法规要求：
符合《美国药典》VI 级 -70°C（ 体外 ）塑胶生物反应 试验<88>
符合《美国药典》（ 体外 ）细胞毒性生物反应试验 <87>
应用
采用 Cadence 一次性 TFF 膜包的Allegro 一次性 TFF解决方案主要适用于生物技术和疫苗行业下游工艺的生物产品浓缩和/或渗滤。
Cadence 一次性 TFF 膜包应用范围广泛，从研发实验室到商业化生产环境，均可应用。该产品拥有很优异的放大性能，可有 效简化药物产品开发和验证过程。
产品专为一次性应用设计，尤其适合多用途设施或 CMO，可供临床材料或批次规模达到数百升的商业化生产之用。
规格
技术规格
Cadence 一次性 TFF 膜包是一次性产品，出厂前经过剂量 ≥ 25 kGy 伽玛照射灭菌。
| Cadence 一次性 TFF 膜包组件 | 结构材质 |
| 膜 | 聚醚砜 |
| 支撑层 | 聚烯烃 |
| 筛网 | 聚丙烯 |
| 外壳包膜 | 含白色颜料（氧化钛TiO2）的聚亚氨酯 |
| 封条 | 铂包硅胶和热塑橡胶 |
| 歧管过滤板 | 含白色颜料（TiO2）的强化聚丙烯玻璃珠 |
| 接口盖 | 聚丙烯鲁尔旋扣连接器，聚乙烯清洁接头 |
| 外壳 | 高抗冲聚苯乙烯 |
操作参数
| 推荐最大进料压力 | 4 barg (58 psig) |
| 最大跨膜压差（TMP） | 4 barg (58 psig) |
| 工艺中的温度范围 | 4-40 °C |
| 使用前消毒的温度范围 | 18-25 °C |
| 推荐切向流速 | 5 – 7 L/min/m² (0.5 – 0.7 L/min/ft²) |
| 典型工作时间 | 8 hours |
Cadence 一次性 TFF 膜包必须配合恰当的夹具使用。该产品应集成到一次性 TFF 系统中。用户还应考虑系统的操作条件。
标称尺寸
| 货号 （1） | CSUMxxxT001 | CSUMxxxT002 | CSUMxxxT010 | CSUMxxxT050 | CSUMxxxT250 | |
| 参考图纸 | Drawing 1 | Drawing 1 | Drawing 2 | Drawing 3 | Drawing 3 | |
| 标称尺寸 | mm (in) | mm (in) | mm (in) | mm (in) | mm (in) | |
| 长度 | A | 212 (8.4) | 212 (8.4) | 212 (8.4) | 218 (8.6) | 218 (8.6) |
| 总长度 | B | 212 (8.4) | 212 (8.4) | 212 (8.4) | 232 (9.2) | 232 (9.2) |
| 厚度（仅供参考） | C | 44 (1.7) | 44 (1.7) | 55 (2.2) | 74 (2.9) | 130 (5.1) |
| 总厚度（仅供参考） | D | 44 (1.7) | 44 (1.7) | 60 (2.4) | 86 (3.4) | 142 (5.6) |
| 宽度 | E | 62 (2.4) | 62 (2.4) | 62 (2.4) | 186 (7.3) | 186 (7.3) |
| 总宽度 | F | 76 (3.0) | 76 (3.0) | 112 (4.4) | 245 (9.6) | 245 (9.6) |
| 进料∕阻留物连接装置 | Female luer | Female luer | ½ in. sanitary flange | 1 in. sanitary flange | 1 in. sanitary flange | |
| - 外径 | G | NA (2) | NA | 25 (1.0) | 50 (2.0) | 50 (2.0) |
| - 内径 | H | NA | NA | 11 (0.4) | 22 (0.9) | 22 (0.9) |
| 渗透物连接装置 | Female luer | Female luer | ½ in. sanitary flange | 3⁄4 in. sanitary flange | 3⁄4 in. sanitary flange | |
| -外径 | J | NA | NA | 25 (1.0) | 25 (1.0) | 25 (1.0) |
| -内径 | K | NA | NA | 10 (0.4) | 16 (0.6) | 16 (0.6) |
| 阻留接口位置 | L | 175 (6.9) | 175 (6.9) | 177 (7.0) | 182 (7.2) | 182 (7.2) |
| 阻留接口位置 | M | 20 (0.8) | 20 (0.8) | 20 (0.8) | 18 (0.7) | 18 (0.7) |
| 阻留接口位置 | N | 11 (0.4) | 11 (0.4) | 9 (0.3) | 13 (0.5) | 13 (0.5) |
| 渗透接口位置 | P | 169 (6.7) | 169 (6.7) | 168 (6.6) | 161 (6.3) | 161 (6.3) |
| 渗透接口位置 | Q | 20 (0.8) | 20 (0.8) | 23 (0.9) | 28 (1.1) | 28 (1.1) |
| 渗透接口位置 | R | 11 (0.4) | 11 (0.4) | 9 (0.4) | 15 (0.6) | 15 (0.6) |
| 槽口直径 | S | 10 (0.4) | 10 (0.4) | 10 (0.4) | 16 (0.6) | 16 (0.6) |
| 槽口位置 | T | 13 (0.5) | 13 (0.5) | 13 (0.5) | 89 (3.5) | 89 (3.5) |
| 槽口位置 | U | 24 (1.0) | 24 (1.0) | 24 (1.0) | 49 (1.9) | 49 (1.9) |
（1）xxx 对应截留代码（实际零件编号见订单信息）
(2) NA = Not applicable
此处提供的尺寸为标称尺寸。实际尺寸可能略有出入。
尺寸图
性能
完整性测试
| 参数 | 值 |
| 测试压力 | 2 barg (30 psig) |
| 最大空气前进流 | ≤ 1600 mL/min/m² (≤ 150 mL/min/ft²) at 20°C |
类型
用途
相关文件
Regulatory/Quality Documentation
应用
订购信息
| 货号 | 描述 | 型号 | 标称分子量截留 | 有效膜过滤面积(EFA) |
| CSUM010T001 | Cadence一次性TFF膜包Omega膜 | Centramate™ | 10 kDa | 93 cm2 (0.1 ft2) |
| CSUM010T002 | Centramate | 186 cm2 (0.2 ft2) | ||
| CSUM010T010 | Centramate | 0.1 m2 (1.1 ft2) | ||
| CSUM010T050 | Centrasette™ | 0.5 m2 (5.4 ft2) | ||
| CSUM010T250 | Centrasette | 2.5 m2 (27 ft2) | ||
| CSUM030T001 | Centramate | 30 kDa | 93 cm2 (0.1 ft2) | |
| CSUM030T002 | Centramate | 186 cm2 (0.2 ft2) | ||
| CSUM030T010 | Centramate | 0.1 m2 (1.1 ft2) | ||
| CSUM030T050 | Centrasette | 0.5 m2 (5.4 ft2) | ||
| CSUM030T250 | Centrasette | 2.5 m2 (27 ft2) | ||
| CSUM100T001 | Centramate | 100 kDa | 93 cm2 (0.1 ft2) | |
| CSUM100T002 | Centramate | 186 cm2 (0.2 ft2) | ||
| CSUM100T010 | Centramate | 0.1 m2 (1.1 ft2) | ||
| CSUM100T050 | Centrasette | 0.5 m2 (5.4 ft2) | ||
| CSUM100T250 | Centrasette | 2.5 m2 (27 ft2) | ||
颇尔Cadence SUTFF膜包夹持器
| 夹持器货号 | CSUH040 | CSUH250SA |
| 型号 | Centramate | Centrasette |
| 方向:垂直或水平 | 二者皆可 | 水平 |
| 兼容的Cadence SUTFF膜包货号 | CSUM010T001 | CSUM010T050 |
| CSUM010T002 | CSUM010T250 | |
| CSUM010T010 | CSUM030T050 | |
| CSUM030T001 | CSUM030T250 | |
| CSUM030T002 | CSUM100T050 | |
| CSUM030T010 | CSUM100T250 | |
| CSUM100T001 | - | |
| CSUM100T002 | - | |
| CSUM100T010 | - | |
| 可加持的膜包数量 | 1 | 1 |
除了Cadence的一次性膜包，当使用一次性分配管路作为终板时，TFF夹持器也可以兼容标准膜包。请与您的Pall代表联系，了解更多关于可容纳标准膜包的最大数量和类型的信息，或者关于Pall的TFF夹持器中标准膜包的使用情况。
