试点系统包括半自动化和全自动化的灵活性、UV 检测器、pH 监测器、完整性分析仪和集成罐。该系统根据 FDA cGMP 法规和指南加快了过滤过程的开发和放大。
Centramate 0.1 – 0.5 m 2 (1 – 5 ft 2 )
最大 0.2 – 0.9 m 2 (2 – 10 ft 2 )
Centrasette(1) 0.5 - 7.0 m 2 (5 - 75 ft 2 )
Centrastak(1) 0.9 – 18.6 m 2 (10 – 200 ft 2 )
直观的自动化控制系统
完全可扩展的设计和组件
带有全面 IQ/OQ 文档的完整验证包
紧凑的卫生人体工程学设计,提高了清洁性、便携性和可访问性
可选的 AutoTorque™ (AT) 硬件提供统一的盒式密封
综合配方管理
遵守 ASME BPE、ANSI ISA 和 cGMP 标准
节省时间
灵活的软件设计使用户无需 PLC 编程专业知识即可构建配方和开发流程。我们的软件非常适合在各种环境中使用,包括:
发展
优化
生产
符合 21 CFR Part 11 的数据处理
方便的数据存储和检索
输出为电子或印刷格式
实时趋势分析
历史趋势叠加
综合批次报告
导出常见的文本和表格格式
查看其他切向流过滤系统和组件。
我们的专利设计提供更高的工艺效率、增强的工艺控制、更低的压降和最小的滞留量,以确保:
最大产量
可清洁性和恢复性
紧凑且具有成本效益的系统——每平方英尺占地面积更大的膜面积
Autotorque 装置提供一致的压力,以确保盒式磁带上的可靠密封,以确保批处理的可重复性,同时将人工开销降至最低
膜筛选试验
初步放大工作
流程优化
打扫
缩小研究
过程审核
0.1 –0.5 m 2(1 – 5 ft 2 )