CADENCE™单通切向流过滤膜堆和系统
CADENCE™单通切向流过滤膜堆和系统
CADENCE™单通切向流过滤膜堆和系统
- 产品详情
- 产品参数
描述
应用
Cadence单通TFF膜堆和系统用于浓缩生物分子。通过在线稀释后浓缩，它们还可用于降低盐水平。体积容量从几升到几千升。单通TFF可用于生物制药行业各种应用中的不同步骤，包括：
在线体积减小
蛋白质溶液脱盐
抗体或重组蛋白的纯化与回收
柱层析前或后的样品制备（浓缩和脱盐）
一次性应用
根据应用的不同，Cadence模块还可能用于单次使用。用于单次使用时，Cadence模块与特殊设计的Cadence系统一起使用。有关一次性系统的更多信息，请联系颇尔。
操作说明书：Cadence™系统使用新型单次TFF技术简化工艺并降低成本
颇尔中国生命科学部的革命性TFF技术实现商业化，从而可简化生物制药工艺设计和降低资本和运行成本。这种新型技术的单通TFF用于颇尔Cadence系统和膜堆。本操作说明书介绍Cadence单通TFF系统为生物制药研究商和生产商带来的设计创新。
使用单通切向流过滤（SPTFF）进行蛋白质浓缩: 本同行审议期刊文献涉及Cadence单通切向流过滤（SPTFF）技术，发表于Journal of Membrane Science（第384卷，第1-2期，2011，pp：82-88）。本文重要介绍新型SPTFF工艺，包括：
SPTFF是一种连续工艺，可产生高浓缩系数，通过额定流量控制明显提高单通转换率，无需使用传统的再循环回路。
由于无需使用传统再循环回路，可最大程度降低聚合问题，无需混合，并且可将剪切降至最低，另外还使得SPTFF步骤可与其它下游工艺步骤结合。
相对于传统TFF，SPTFF在其他方面也颇具优势：例如，可减小系统滞留体积，提高回收率和降低对冲洗体积的要求。
可利用SPTFF技术的应用包括但不限于过程中体积减小、在线盐还原、高浓度配制及脆弱生物分子处理。
规格
所有单通TFF过程的运行条件和膜堆结构须通过试验及分析试验结果确定。颇尔的技术支持团队可协助您进行试验，选择配置和开发使用条件，实现预期的过程目标。
Cadence膜堆构成材料 | |
膜 | Delta再生纤维素，10kD和30kD |
背衬 | 聚丙烯 |
筛网 | 聚丙烯 |
密封剂 | 含白色颜料(TiO2)的聚氨酯 |
渗透封条 | 医用级，铂固化硅橡胶 |
密封圈 | 医用级，铂固化硅橡胶 |
Cadence膜堆工作限值 | |
最大压力 | 23°C时为6巴（87psig） |
最大跨膜压(TMP) | 4-55°C时为4.1巴（60psig） |
处理温度范围 | 4-40°C （冷冻会损坏膜堆） |
pH值范围 | 2至13 |
清洗过程中的流速范围 | <5L/分钟/m2 |
基于IgG型进液的Cadence膜堆性能如下表中的各类膜堆结构和进液浓度（g/L）时的各进液流量（L/分钟/m2）和体积浓缩系数（X）所示。
Cadence膜堆的典型进液流量（L/分钟/m2） | 浓缩系数 | ||
过程流量* | 4X | 10X | 30X |
10LMH | 0.22 | 0.19 | 0.17 |
50LMH | 1.11 | 0.93 | 0.86 |
100LMH | 2.22 | 1.85 | 1.72 |
*LMH=升/米2/小时
Cadence膜堆完整性测试 | |
系统完整性测试压力 | 4.1barg（60psig） |
合格压力衰减（系统） | <0.07barg（1psig）/分钟 |
膜堆完整性测试 | 4.1barg (60psig) |
合格前向流动的流量 | <50sccm/ft2（538sccm/m2） |
每个Cadence膜堆都有唯一序列号，从而保证全程可回溯。
保存期限
含保护液的Cadence膜堆的保质期为从出厂之日起至少2年，在环境温度不超过25°C的条件下，未开封保存在原始包装中并避免阳光直射。延长保存期限的研究仍在进行中。
生物安全性
Cadence膜堆的构成材料经过测试，符合《美国药典》<88>VI 级- 70 °C 塑料所列的生物反应活性试验的要求。
文件
各膜堆都附带以下文件，确保Cadence膜堆能成功运行：
质量证书
维护与使用程序
膜堆保护液的材料安全数据表
请联系您当地的颇尔代表获取：
验证指南
针对具体测试的验证服务，例如与您的产品料液的兼容性测试
提供培训与技术支持，使用Cadence系统优化您的工艺流程
颇尔提供各Cadence膜堆的全套文档
性能
实现高浓缩系数：
使用Delta 30kD膜的Cadence膜堆的流量与浓度
MAb材料（53.2g/L初始浓度）
类型
用途
应用
附加信息
订购信息
请参照下表确定需订购的Cadence膜堆。例如，使用面积为0.14m2（1.5ft2）10kD Delta再生纤维素膜的Cadence T01膜堆产品编码为CD010T010815。注：须使用颇尔Cadence系统运行Cadence膜堆。（有关Cadence系统是否满足具体应用要求的相关信息，请联系颇尔。）
Cadence膜堆产品编号指引
示例：产品编号：CD010T010815
C | D | 010 | T01 | 08 | 15 |
浓缩 | Delta膜 | 标称截留分子量（10kD） | 膜包样式 | 串联膜包数 | 膜堆中的膜包总数 |
Cadence膜堆 | 结构 | Delta 10kD膜面积（m2） | 部件编号 |
T01 | 4个串联 | 0.065 | CD 010 T010407 |
T01 | 7个串联 | 0.12 | CD 010 T010713 |
T01 | 8个串联 | 0.14 | CD 010 T010815 |
T01 | 9个串联 | 0.17 | CD 010 T010918 |
T02 | 4个串联 | 0.13 | CD 010 T020407 |
T02 | 7个串联 | 0.24 | CD 010 T020713 |
T02 | 8个串联 | 0.28 | CD 010 T020815 |
T02 | 9个串联 | 0.33 | CD 010 T020918 |
T12 | 4个串联 | 0.7 | CD 010 T120407 |
T12 | 7个串联 | 1.3 | CD 010 T120713 |
T12 | 8个串联 | 1.5 | CD 010 T120815 |
T12 | 9个串联 | 1.8 | CD 010 T120918 |
T06 | 4个串联 | 3.5 | CD 010 T060407 |
T06 | 7个串联 | 6.5 | CD 010 T060713 |
T06 | 8个串联 | 7.5 | CD 010 T060815 |
T06 | 9个串联 | 9.0 | CD 010 T060918 |
Cadence膜堆 | 结构 | Delta 30kD膜面积（m2） | 部件编号 |
T01 | 4个串联 | 0.065 | CD 030 T010407 |
T01 | 7个串联 | 0.12 | CD 030 T010713 |
T01 | 8个串联 | 0.14 | CD 030 T010815 |
T01 | 9个串联 | 0.17 | CD 030 T010918 |
T02 | 4个串联 | 0.13 | CD 030 T020407 |
T02 | 7个串联 | 0.24 | CD 030 T020713 |
T02 | 8个串联 | 0.28 | CD 030 T020815 |
T02 | 9个串联 | 0.33 | CD 030 T020918 |
T12 | 4个串联 | 0.7 | CD 030 T120407 |
T12 | 7个串联 | 1.3 | CD 030 T120713 |
T12 | 8个串联 | 1.5 | CD 030 T120815 |
T12 | 9个串联 | 1.8 | CD 030 T120918 |
T06 | 4个串联 | 3.5 | CD 030 T060407 |
T06 | 7个串联 | 6.5 | CD 030 T060713 |
T06 | 8个串联 | 7.5 | CD 030 T060815 |
T06 | 9个串联 | 9.0 | CD 030 T060918 |
