Stax™ CF 滤饼过滤胶囊
Stax™ CF 滤饼过滤胶囊
Stax™ CF 滤饼过滤胶囊
- 产品详情
- 产品参数
描述
非常适合促进高固体含量
Stax CF滤饼过滤胶囊非常适合容纳高固体负载含量，通常发生在血浆分馏过程、API 行业和一些生物技术收获应用的各个工艺步骤中。添加助滤剂和/或失去活性炭粉末通常有助于过滤难以处理的产品。然而，去除助滤剂/碳粉可能有些挑战。过去，前进的道路是使用配备单独滤板的压滤机。过滤板的排放（通常完全装载）可能是一个困难的过程，因为处置是一个不适合 GMP 环境的肮脏、劳动密集型的过程。在滤饼被污染的情况下，操作人员必须穿上防护服，以避免任何接触风险。
使用颇尔成熟的 Stax 技术，可以方便地去除助滤剂，因为整个系统是封装的。在过滤步骤之后，去除的助滤剂/碳粉储存在胶囊内并且可以很容易地处理掉。Stax 系统能够以安全、清洁的方式处理具有挑战性的工艺步骤并简化您的工艺过滤应用。Stax 一次性深层过滤胶囊提高了流程效率，并满足了对简单、安全、速度和直观操作的需求。
简单直观的操作
颇尔的一次性 Stax 聚丙烯胶囊过滤器放置在三种不同尺寸的机箱之一中，无需使用不锈钢外壳或需要昂贵的清洁和清洁验证的压滤机。Stax 系统底盘专为由单个操作员组装和使用而设计，并提供了一个逻辑构思的一次性平台，操作员可以在其中以符合人体工程学设计的垂直方向进行装载、操作和卸载。
凭借简单、直接和熟悉的功能，Stax 平台消除了错误或事故的风险，并实现了更大的流程成功。一次性系统进一步最大限度地提高了实施一次性战略和 Stax 平台的整体效益。
工艺设计的完全灵活性
Stax 平台旨在适应几乎所有的处理选项。是否要处理：
底部进/底部出
串联
只需使用颇尔独特设计的歧管套件即可为您的工艺设计提供完全的灵活性。
Pall Stax 胶囊可用于各种先进的医药级 Seitz 深度过滤介质。在综合验证指南的支持下，Seitz 深层过滤介质满足以下最高制药标准：
质量
批次间一致性
制造控制
可萃取物含量低
内毒素含量低
Stax 系统的特点和优势
| 特征 | 好处 |
| 低滞留量 | 与传统系统相比，产品回收率更高，使用后冲洗量要求更低。可以在顺流方向使用后排污 |
| 无外壳 | 更易于使用和操作，同时消除操作员安全问题 |
| 完全一次性 | 无需清洁和清洁验证 |
| 封装设计 | 减少操作员对潜在危险的暴露 |
| 直观的操作 | 减少操作员培训并增加验收时间 |
| 占地面积小 | 可在其他设备附近使用并降低安装成本 |
应用
间距增加的 Stax 胶囊以三种不同的配置提供，以适应不同数量的固体负载。下表提供了可用卷的指示。体积以升为单位。为了计算以 kg 为单位的蛋糕数量，蛋糕的湿密度必须乘以可用体积。
表 1：可用卷（标称）
| Stax Capsule 的配置 | 过滤面积（m²） | 可用容积 (L) |
| 402 | 0.5 | 13.2 |
| 404 | 1.0 | 9.9 |
| 406 | 1.5 | 6.8 |
Stax 胶囊可在整个系统中实现非常均匀的蛋糕分布。图 1 显示了具有两个过滤器单元的 Stax 胶囊的全部容量，使用 Celite S 作为 DE 填充材料和自下而上、自下而上的配置。将41.433克干燥的Celite S悬浮在水中，得到132.377升的体积。
图 1：使用双细胞胶囊的蛋糕分布
图 2：六细胞胶囊的蛋糕分布
表 2：标称尺寸和重量
| 胶囊尺寸 | 直径 | 高度 | 重量（干） |
| 大的 | 442 毫米（17.4 英寸） | 128.8 毫米（5.1 英寸） | 4.5 – 6.5 公斤 |
Seitz P 系列深度过滤介质
Seitz P 系列深层过滤板专为满足生物技术和制药行业的严格要求而开发。采用严格的过程控制方法制造，可确保始终如一的过滤质量、极高纯度的过滤介质，并符合制药行业的要求。如需更多信息，请参考验证指南 USTR 2366。
典型渗透率（1 bar 时 L/m²/min）
规格
表 3：结构材料
| 媒体 | 纤维素基 |
| 胶囊壳 | 玻璃填充聚丙烯 |
| 滤芯 | 聚丙烯 |
| 垫片 | 硅酮 |
有关胶囊壳和歧管的可提取物数据和认证的更多信息，请参阅 Stax 平台验证指南 USTR 2528。有关 P 系列介质的可提取物数据和认证，请参阅 USTR 2366。
表 4：操作参数(1)
| 最高工作温度 | 60℃ |
| 最大工作压力 | 25 °C 时为 3.5 bar 60 °C 时为 1.0 bar |
| 最大压差 | 25 °C 时为 1.5 bar – 正向 |
(1) 注意：所有压力和温度规格均适用于正确安装到 Pall Stax 底盘中的 Stax 胶囊。
表 5：消毒
| 使用后碱处理 | 1 M NaOH，3.5 bar，25 °C 下 1 小时 |
表 6：可追溯性
| 胶囊零件编号激光雕刻 | 介质批号 内部销售订单号 唯一序列号 |
预发布测试
所有胶囊 100% 泄漏测试
表 7：机箱尺寸| 底盘型号 | 高度 | 长度 | 宽度 |
| SXLSC02 | 1018 毫米（40.0 英寸） | 516 毫米（20.3 英寸） | 516 毫米（20.3 英寸） |
| SXLSC02W | 1059 毫米（41.7 英寸） | 591 毫米（23.2 英寸） | 560 毫米（22.0 英寸） |
| SXPSC05P | 1241 毫米（48.9 英寸） | 610 毫米（24.0 英寸） | 610 毫米（24.0 英寸） |
| SXPSC05W | 1312 毫米（51.6 英寸） | 1150 毫米（45.3 英寸） | 800 毫米（31.5 英寸） |
| SXPSC10P | 1864 毫米（73.4 英寸） | 610 毫米（24.0 英寸） | 610 毫米（24.0 英寸） |
| SXPSC10W | 1935 毫米（76.2 英寸） | 1150 毫米（45.3 英寸） | 800 毫米（31.5 英寸） |
底盘结构材料
304/1.4301 不锈钢 1.2 μm / 64 μin Ra（典型值） 电抛光
设计依据
符合压力设备指令 - 1 类/模块 A（SXLSC02 是健全的工程实践）
ASME VIII Div 1 范围之外 符合通用建筑规范 (1997) – 4 区/重要性因子 1.25（仅限 SXPSC*P）
* 占位符，用于 05（表示 5 高工艺规模底盘）或 10（表示 10 高工艺规模底盘）ATEX 底盘可根据要求提供
订货信息
Stax 胶囊*
| 描述 | 零件号 |
| 介质级 EKS-P，两个过滤单元 | SXLPEKS402SP |
| 介质级 EKS-P，四个过滤单元 | SXLPEKS404SP |
| 介质级 EKS-P，六个过滤单元 | SXLPEKS406SP |
| 介质级 EKM-P，两个过滤单元 | SXLPEKM402SP |
| 介质级 EKM-P，四个过滤单元 | SXLPEKM404SP |
| 介质级 EKM-P，六个过滤单元 | SXLPEKM406SP |
| 介质级 SUPRA EK1P，两个过滤单元 | SXLPEK1402SP |
| 介质级 SUPRA EK1P，四个过滤单元 | SXLPEK1404SP |
| 介质级 SUPRA EK1P，六个过滤单元 | SXLPEK1406SP |
| 介质等级 KS 50P，两个过滤单元 | SXLP050402SP |
| 介质等级 KS 50P，四个过滤单元 | SXLP050404SP |
| 介质级 KS 50P，六个过滤单元 | SXLP050406SP |
| 介质级 SUPRA 80P，两个过滤单元 | SXLP080402SP |
| 介质级 SUPRA 80P，四个过滤单元 | SXLP080404SP |
| 介质级 SUPRA 80P，六个过滤单元 | SXLP080406SP |
| 介质等级 K 100P，两个过滤单元 | SXLP100402SP |
| 介质等级 K 100P，四个过滤单元 | SXLP100404SP |
| 介质等级 K 100P，六个过滤单元 | SXLP100406SP |
| 介质等级 K 200P，两个过滤单元 | SXLP200402SP |
| 介质等级 K 200P，四个过滤单元 | SXLP200404SP |
| 介质等级 K 200P，六个过滤单元 | SXLP200406SP |
| 介质等级 K 250P，两个过滤单元 | SXLP250402SP |
| 介质等级 K 250P，四个过滤单元 | SXLP250404SP |
| 介质等级 K 250P，六个过滤单元 | SXLP250406SP |
| 介质等级 K 700P，两个过滤单元 | SXLP700402SP |
| 介质等级 K 700P，四个过滤单元 | SXLP700404SP |
| 介质等级 K 700P，六个过滤单元 | SXLP700406SP |
| 介质等级 K 900P，两个过滤单元 | SXLP900402SP |
| 介质等级 K 900P，四个过滤单元 | SXLP900404SP |
| 介质等级 K 900P，六个过滤单元 | SXLP900406SP |
| 介质级 SUPRAdur 50P，两个过滤单元 | SXLD50P402SP |
| 介质级 SUPRAdur 50P，四个过滤单元 | SXLD50P404SP |
| 介质级 SUPRAdur 50P，六个过滤单元 | SXLD50P406SP |
Stax 歧管套件
| 描述 | 零件号 |
| 自下而上，自上而下；1½英寸歧管 | SXTBM400SP1½in |
| 自下而上，自上而下；2英寸歧管 | SXTBM400SP2in |
| 自下而上，自下而上；1½英寸歧管 | SXBBM400SP1½in |
| 自下而上，自下而上；1½英寸歧管 | SXBBM400SP2in |
斯塔克斯底盘
| 零件号 | 描述 |
| SXLSC02 | 不带脚轮的中试秤 |
| SXLSC02W | 带脚轮的中试秤 |
| SXPSC05P | 5 不带脚轮的高工艺规模 |
| SXPSC05W | 5 带脚轮的高工艺规模 |
| SXPSC10P | 10 不带脚轮的高工艺规模 |
| SXPSC10W | 10 带脚轮的高工艺规模 |
