结构材质
根据 21 CFR,所有材料均为 FDA 认证材料
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膜 | 双层疏水聚四氟乙烯(PTFE)膜 |
支撑层和导流层 | 聚丙烯、抗氧化 |
内核、网罩和端盖 | 聚丙烯、抗氧化 |
接口 | 聚丙烯密封的不锈钢加固环 |
O 型圈 | 硅橡胶 1 |
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1 可按需提供其他材质的 O 型圈
过滤精度
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空气/气体 | <0.003 µm, 颗粒 2 |
液体 | 0.2 µm, 除菌 3 |
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2 经 NaCl CNC 颗粒分析测定,还可 100% 截留缺陷短波单胞菌、噬菌体和病毒气溶胶。
3 根据改良的 ASTM F838-83 和 FDA 指南进行的检测表明,过滤器可通过>107 cfu/cm2 的缺陷短波单胞菌的液体挑战。
型号(AB 代码 7)4
4 AB05 型为代码 2 平端接口。有其他代码接口类型可供选择。
尺寸(标称)
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长度 | 127 mm (5 in.), 254 mm (10 in.), 508 mm (20 in.), 762 mm (30 in.), 1016 mm (40 in.) |
直径 | 70 mm (2.75 in.) |
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过滤面积(标称)
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0.8 m2 (8.6 ft2) per 254 mm (10 in.) element |
0.4 m2 (4.1 ft2) per 127 mm (5 in.) element |
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操作条件5
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20°C | 5.3 bar (77 psid) |
80°C | 4.1 bar (60 psid) |
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5 适用于空气/氮气或其他相容性气体应用。
在连续流动空气应用中的典型使用寿命6
6 对于温度高于 60℃ 的连续流动空气应用,推荐使用 Emflon HTPFR 过滤器。Emflon PFR 可以在更高温度环境下运行,但使用寿命会相应缩短。
在呼吸器应用中的典型使用寿命
典型的空气流速

高压灭菌/蒸汽灭菌
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| 压强和温度 | 累计蒸汽时间8,9 |
最大正向蒸汽条件 8,9 | 1.0 bard (14.5 psid) at 125 °C 0.3 bard (4.4 psid) at 142 °C | 20 hrs (1 hr cycles) 165 hrs (1 hr cycles) |
最大反向蒸汽条件 8,9 | 0.5 bard (7.3 psid) at 125 °C | 20hrs (1 hr cycles) |
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8 蒸汽寿命核使用寿命数据经过严格控制的高达指示温度实验条件下测试得到的,实际操作条件可能会影响过滤器的蒸汽灭菌核热空气应用的长期稳定性,对每个特定工艺应用,过滤器的性能需要进行必要的评定
9 仅限超温条件
水溶性可提取物 (20°C)
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在 125℃ 下蒸汽 1 小时后,每 254 mm (10 in.) 滤芯 <5 mg |
质量/生物安全性
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生物检测 | 符合 USP(针对 VI 类-121℃ 塑料)有关体内生物反应性的要求 |
滤出物质量测试 9 | 符合 USP“注射液中的微粒物质”部分有关清洁度的要求。 根据21 CFR进行的检测表明,无纤维脱落 根据 USP 细菌内毒素检测,不具有致热性 (<0.25 EU/mL) 符合 USP“灌装水”部分有关可氧化物质和 pH 的要求 |
耐蒸汽性能 | 批次样品可经受多循环高压灭菌 |
9 针对每批样浸泡或冲洗等分试样
过滤器完整性检测值-每 254 mm (10in.) 滤芯 10
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前进流(空气为测试气体) | 60:40 IPA:水 (v.v) ≤ 15 mL/min(1040 mbar (15 psi) 下) |
水侵入法 | ≤ 0.33 mL/min(2500 mbar (36 psi) 下) |
10 请联系颇尔了解多滤芯检测值。AB05PFR 的值为 7.8 cc/min。